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美国两种新冠疫苗试验27日同时启动

2020-08-02 12:51国际 人已围观

简介 美国生物技术企业莫德纳公司和辉瑞制药有限公司各自的新冠病毒...

美国生物技术企业莫德纳公司和辉瑞制药有限公司各自的新冠病毒疫苗三期临床试验27日同时启动,受试者各约3万人。 两项试验有望为疫苗今年年底前通过监管审批继而广泛使用铺平道路。 全球疫苗免疫联盟首席执行官塞思·伯克利同一天说,眼下尚无法确定新冠疫苗价格。 临床试验将在美国100多地展开 莫德纳和辉瑞分别与美国国家卫生研究院下属的国家过敏症和传染病研究所和德国生物新技术公司合作研发新冠疫苗。 美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯27日发表声明,宣布莫德纳在研疫苗三期临床试验启动。声明说:“年底前分发一种安全有效的(新冠)疫苗是一项需要努力才能达到的目标,却是美国人民正确的目标。” 英国《金融时报》报道,临床试验将在美国100多地展开,选择地点时已考虑人口差异和易感群体因素。试验将检验疫苗能否避免受试者出现新冠症状、能否阻止包括无症状感染者在内的病毒携带者传播病毒,以及疫苗对需入院治疗的新冠患者的功效。 莫德纳首席执行官斯特凡纳·邦赛尔告诉美国消费者新闻与商业频道,大约三分之一受试者年龄超过65岁,是新冠重症高危群体且通常对疫苗的免疫应答较弱。 莫德纳疫苗先前已完成两期试验,一期试验全部45名受试者反馈良好,二期试验的有效性数据预期8月底或9月公布。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇说,他“不太担忧”疫苗的安全性,预期11月以前能得到三期试验数据。 另据路透社报道,辉瑞与德国生物新技术公司同一天启动在研新冠疫苗二期、三期混合临床试验,预期将在全球大约120个地点展开,包括疫情严重地区。受试者将接种两剂疫苗。《金融时报》说,选定这种疫苗是因为副作用较小、对较年长人士效果不错。 两种在研疫苗都受到美国政府资助。美国政府26日把对莫德纳疫苗的资助提高至近10亿美元,还在上周宣布打算以19.5亿美元价格预订1亿剂辉瑞疫苗,并可能增购5亿剂。 如果试验成功,争取今年年底前供应1亿剂疫苗 莫德纳和辉瑞的疫苗都是信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。按照路透社的说法,这一新的疫苗技术促使疫苗研发制造快于传统的疫苗技术,但目前还没有国家批准过mRNA疫苗上市。 辉瑞方面说,如果试验成功,最早10月会把上市申请递交监管部门审批,争取今年年底前供应1亿剂疫苗,明年年底前供应13亿剂疫苗。 莫德纳则打算自明年起年产5亿至10亿剂疫苗。企业首席执行官邦赛尔预估,候选疫苗有75%概率达到美国食品和药物管理局对新冠疫苗所设有效率50%的标准。 莫德纳股价27日盘中一度飙升10.6%,收盘时略微下挫,但仍大涨9%。辉瑞股价在盘后交易中小幅攀升1.6%,德国生物新技术公司股价则上扬4.2%。 其他获美国政府资助的企业方面,美国强生公司本周在美国启动临床试验,最早9月启动大规模终期试验。美国诺瓦瓦克斯公司也打算秋季开始三期临床试验。总部位于英国的跨国药企阿斯利康与牛津大学合作研发疫苗,打算今年夏季在美国启动临床试验,先前已在英国、南非和巴西启动二期、三期混合临床试验。 路透社报道,美国政府出资、国家卫生研究院创办的“新冠病毒预防网”项目打算秋季起每月展开一项至少3万人参与的在研疫苗大规模临床试验。 疫苗定价范围内的“最高值”为40美元 欧洲联盟消息人士披露,联合国新冠疫苗保障机制参与方打算把供应较富裕国家的疫苗价格定为每剂40美元。保障机制的共同牵头人、全球疫苗免疫联盟首席执行官伯克利27日回应说,40美元只是定价范围内的“最高值”。 联合国新冠疫苗保障机制由全球疫苗免疫联盟、世界卫生组织和流行病防范创新联盟共同推动,旨在确保全球民众迅速、平等接种新冠疫苗,打算2021年年底前确保20亿剂疫苗的供应和交付。 伯克利说,保障机制对新冠疫苗尚无具体目标定价。这主要是因为大部分疫苗尚处于试验初期阶段,无法确认哪种疫苗有效,因而无法判定价格。 他指出,疫苗采用的技术、需接种剂次、产量等问题悬而未决,都会影响最终定价。保障机制目前已基于已知因素预估价格,但没有确定数字。 不过,伯克利说,保障机制等有关方面打算在新冠疫苗成本中包括“速度溢价”,以鼓励企业大批量生产疫苗,即便疫苗的有效性无从得知。这部分溢价可能相当于疫苗成本的15%或20%。

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